无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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如何理解“特定”设施和设备？

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如何确定及其评价线性范围？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 什么叫标准加入法？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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