呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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再沸器预热目的及方法？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是质量检验？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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