菌种的分离纯化方法有哪些？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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审核计划应包括哪些内容？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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