什么是几何公差？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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Cpk与Ppk有什么差异

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医疗器械召回的要求是什么？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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什么是获准注册的医疗器械？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 新药的定义？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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