临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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试验中对试验用药品应如何管理？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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临床试验文件应在何处保管？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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