创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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食品生产过程进行验证如何做？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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