申请SRRC认证需要准备哪些资料

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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