医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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美国药品注册制度有哪些制度

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 这是什么菌？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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