医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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临床试验的意义是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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UDI编码中DI和PI是什么？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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