UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 这是什么菌落呢

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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