玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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