III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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