医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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