医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械人因设计的方法有哪些？

3535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床实验中知情同意核查哪些内容

3178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

管理评审的内容有哪些?

5965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电转法的优缺点有哪些？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性研究的开展有哪些要求？

1263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是计量确认？通常包括哪些内容？

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品渗透压的标示有哪些要求？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

3193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

8867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抽样如何确定AQL？

2158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样系统？

5920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样方案的两类风险？

4040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论