如何全方位控制产品质量？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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如何在质量人提一个问题？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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上层管理者的质量职责是什么?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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