产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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