针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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