现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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