从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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如何处理旧版试验方案？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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