关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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技术文件的要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 组织如何去控制？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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