微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 组织如何去控制？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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