制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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