体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械唯一标识是什么？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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