乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

2410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

2439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

1647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

583 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 eo级板材是什么意思

17149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是碳素钢、合金钢？

4017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高速钢和钨钢的区别是什么？

3717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

3368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 钢材的EN标准有哪些？

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 E0、E1级板材有什么区别？

3410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论