在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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