什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 什么是测量不确定度？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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