做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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GLP是什么

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质量信息有什么作用?

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什么是软件核心算法？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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统计学P值的意义是什么？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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什么是严重不良事件？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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