目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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确认与验证的区别是什么？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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COA品质检验报告是什么?

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CDISC语义标准是什么？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 什么是DOE

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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