纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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QA是什么?主要做什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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