是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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