机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是例行检验？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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