医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 漏电流如何检测？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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