心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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产品质量审核的作用有哪些?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是患者漏电流?

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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