透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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食品生产过程进行验证如何做？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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