生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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临床试验协调员的角色是什么？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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COA品质检验报告是什么?

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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