黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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医疗器械召回的要求是什么？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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