数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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