医疗器械延续注册最晚申请时间

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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REACH认证什么产品需要通报？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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