软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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什么是验证的生命周期？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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变压器的定期修理周期是多久？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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