高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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