带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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