B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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ro反渗透膜如何清洗？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 哪些房间需要装压差计？

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