医疗器械标签包括哪些内容？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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新产品的研发分为那几个阶段？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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