医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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一次性医疗器械有哪些

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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检定证书给到的数据如何使用？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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描述如何评估培训效果的有效性?

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关于进口食品保质期应如何标示？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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