0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

4499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械怎么分类？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1819 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

III类医疗器械首次注册周期大概要多久

5426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

4138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

3042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

2122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

788 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

1726 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

1826 浏览 1 关注 0 回答 0 评论