清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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