在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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