人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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