一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 什么是医疗器械安规？

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