产品渗透压的标示有哪些要求？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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