如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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注册资料中电压问题？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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