子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 什么是软件核心算法?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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