医疗器械人因设计的方法有哪些？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是 医疗器械EMC？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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