医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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CDISC常用标准有哪些？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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钢材的EN标准有哪些？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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测量不确定度和误差有什么区别？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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问 什么是QFD法

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是接收概率？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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