临床试验中申办者的职责有哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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临床试验中什么是申办者？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 ppk计算公式是什么

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 什么是A3报告

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 如何写A3报告

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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