在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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